Регистрация товара FDA в Таиланде.
Наша компания предоставляет полный спектр услуг по регистрации и сертификации импортируемых товаров, подготовка документов и регистрация компании в необходимых государственных департаментах. Регистрация необходима для фармацевтических препаратов, медицинских изделий, пищевых продуктов, пищевых добавок, продуктов для здоровья животных, корм для животных или других медицинских, фармацевтических и токсических веществ в Таиланд.
Скачать сертификат FDA Таиланд
Время, необходимое для регистрации продукта в Таиланде и получения регистрационных сертификатов в FDA, может сильно различаться. Приблизительные сроки регистрации: косметика одна неделя – две недели, общие медицинские препараты и токсичные вещества от одного месяца до четырех месяцев, продукты питания от от одной недели
Регистрация медицинских препаратов в Таиланде
Регистрацию в FDA в Таиланде необходима как импортерам так и производителям. Получение одобрения в FDA необходимо до начала импорта или до начала производства. FDA в Таиланде классифицирует медицинские препараты на: современные, общие лекарства, традиционные лекарства и ветеринарные лекарства, каждый из которых имеет отдельные требования к регистрации. Общие лекарства сгруппированы в отдельные категории генетических лекарств, новых лекарств и новых дженериков. Каждая категория лекарств имеет свой набор требований.
Регистрация медицинских изделия Таиланда
Медицинские устройства и изделия в Таиланде регулируются специализированным подразделением FDA. Медицинские изделия потребуют либо лицензирования, либо регистрации. Тайский FDA объединяет медицинские устройства в подкатегории 3-х классов следующим образом:
Медицинские изделия класса 1: презервативы, хирургические перчатки, шприцы и наборы для диагностических тестов.
Медицинские изделия класса 2: устройства для реабилитации, комплекты для измерения уровня алкоголя в крови, силиконовые имплантаты и другие наборы для тестирования в диагностических целях. Класс 2 требует сертификата USFDA.
Медицинские устройства класса 3: категория устройств самого низкого риска.
Регистрация косметики в Таиланде
Тайский FDA в Таиланде классифицирует косметику на две категории в соответствии с ингредиентами косметики:
1. Стандартная контролируемая косметика: отсутствие регулируемых ингредиентов в косметическом продукте потребует уведомления о продукте FDA, прежде чем оно будет выпущено на рынок. Процесс уведомления обычно завершается за 1 день.
2. Специально контролируемая косметика: если контролируемые вещества используются в этом косметическом продукте, потребуется регистрация. Процесс регистрации обычно занимает 30 рабочих дней.
Косметика, не содержащая контролируемых или регулируемых ингредиентов, в настоящее время классифицируется как общая косметика.
Регистрация опасных веществ
В соответствии с Законом о вредных веществах Таиланда, FDA в Таиланде классифицирует опасные вещества на четыре типа в зависимости от степени опасности:
Взрывоопасные вещества типа 1: Продукты с низкой степенью опасности, которые необходимо контролировать. Импорт, вывоз, производство или хранение вещества типа 1 в Таиланде не потребует лицензирования или регистрации, но они должны соответствовать конкретным критериям и процедурам.
Взрывоопасные вещества типа 2: Продукты, которые необходимо регулировать и контролировать. Тип 2 требует уведомления о продукции FDA, регистрации и соответствия определенным критериям.
Тип 3 опасных веществ: продукты с большей степенью опасности требуют более строгой процедуры контроля. Тип 3 должен получить разрешение FDA и свидетельство о регистрации.
Взрывоопасные вещества типа 4: Продукты, которые могут угрожать благополучию потребителей, животных, растений, имуществу или окружающей среде. Закон Таиланда запрещает ввоз, вывоз и владение типом 4 в Таиланде.
Регистрация продуктов питания в Таиланде
Импортированные контролируемые пищевые продукты в Таиланд должны быть зарегистрированы в тайском FDA и полностью переведены на английский язык. Продукт должен быть проанализирован, включая детали обработки и ингредиенты. Также должны быть одобрены тайские стандарты FDA для отдельных лицензий на производство. Лицензии на импорт должны обновляться каждые 3 года.
Получение тайских лицензий FDA
Приобретение лицензии на импорт или производство продуктов питания или медицинских препаратов в Таиланде требует большого объема документации. Регистрационные сертификаты и подтверждающие документы из других юрисдикций необходимы при подготовке к регистрации в FDA Таиланда. Полное и тщательно рассмотренное заявление будет осуществляться лицензированных юристом FDA, но предварительно необходимо получить результаты исследований.
Стоимость регистрации в FDA Таиланда
Стоимость регистрации в FDA в Таиланде напрямую зависит от типа продукта, товара. Для расчета стоимости необходимо обратиться к специалистам нашей компании. Для расчета стоимости регистрации продукта необходимо будет предоставить существующие сертификаты и документы, образцы продукта (если образцов нет, мы поможем их доставить), информацию о производителе и другие документы. Наша компания имеет богатый опыт регистрации и лицензирования, обращайтесь!
